Certificates and Solutions

Institut za nuklearne nauke Vinča poseduje sertifikate ISO 9001:2015 i ISO 13485:2017 kojim se potvrđuje da je uspostavljen sistem menadžmenta kvalitetom, ISO/IEC 17025:2017 sertifikate o akreditaciji pojedinih laboratorija izdate od Akreditacionog tela Srbije, kao i GMP sertifikat izdat od strane Ministarstva zdravlja.

Institut Vinča takođe poseduje dozvole prometa na veliko medicinskih sredstava i lekova, kao i proizvodnju lekova koji se upotrebljavaju u humanoj medicini, radiofarmaceutika izdate od strane Ministarstva zdravlja ili Agencije za lekove i medicinska sredstva.

Institut za nuklearne nauke Vinča poseduje i ovlašćenja koja izdaje Direktorat za radijacionu i nuklearnu sigurnost i bezbednost.

• Sertifikati
• Rešenja
• Ovlašćenja

Redni broj	Naziv	Broj	Organizacione jedinice	Datum izdavanja	Period važenja	Dokumenti
1	SRPS ISO 9001:2015	QMS-055	Spoljnotrgovinski promet	04.09.2021	3 godine	Sertifikat 1
2	SRPS ISO/IEC 17025:2017	02-003	Laboratorija za termotehniku i energetiku	15.09.2023.	4 godine	Sertifikat 2 Obim 2
3	SRPS ISO/IEC 17025:2017	01-264	Laboratorija za termotehniku i energetiku	03.02.2021.	4 godine	Sertifikat 3 Obim 3
4	SRPS ISO/IEC 17020:2012, type A	06-017	Kontrolno telo	13.06.2023.	4 godine	Sertifikat 4 Obim 4
5	SRPS ISO 9001:2015	QS-0763	Laboratorija za radijacionu hemiju i fiziku	23.10.2024.	3 godine	Sertifikat 5
6	SRPS EN ISO 13485:2017	QS/M-0005	Laboratorija za radijacionu hemiju i fiziku	23.10.2024.	3 godine	Sertifikat 6
7	SRPS ISO/IEC 17025:2017	02-036	Laboratorija za zaštitu od zračenja i zaštitu životne sredine	05.11.2022.	4 godine	Sertifikat 7 Obim 7
8	SRPS ISO/IEC 17025:2017	01-327	Laboratorija za zaštitu od zračenja i zaštitu životne sredine	03.02.2023.	4 godine	Sertifikat 8 Obim 8
9	GMP sertifikat dobre proizvođačke prakse br.60	515-04-00433/2023-11	Laboratorija za radioizotope	10.07.2023.	3 godine	Sertifikat 9 Rešenje 9

Redni broj	Naziv rešenja	Broj rešenja	Organizacione jedinice	Datum izdavanja	Period važenja	Dokumenti
1	Dozvola za obavljanje prometa na veliko medicinskih sredstava	515-04-04422/2020-11	Spoljnotrgovinski promet	28.07.2020.	5 godina	Rešenje 1
2	Dozvola za obavljanje prometa na veliko lekova	515-04-06817/2022-11	Spoljnotrgovinski promet	12.08.2022.	5 godina	Rešenje 2
3	Dozvola za proizvodnju lekova	515-04-00432/2023-11	Laboratorija za radioizotope	28.07.2023.		Rešenje 3 Rešenje 3-2 Rešenje 3-3
4	Dozvola za proizvodnju radiofarmaceutskog leka: Komplet za obeležavanje MIBI sa 99mTc	515-01-00257-23-001	Laboratorija za radioizotope	17.11.2023.		Rešenje 4

Redni broj	Ovlašćenje	Vrsta ovlašćenja	Organizaciona jedinica	Datum izdavanja
1	Dekontaminacija radne i životne sredine		Laboratorija za zaštitu od zračenja i zaštitu životne sredine	11.01.2022.
2	Ispitivanje parametara izvora zračenja za potrebe kontrole kvaliteta mera zaštite od jonizujućeg zračenja	Rendgen aparat za snimanje Rendgen aparat za prosvetljavanje Rendgen aparat za mamografiju Rendgen aparat za kompjuterizovanu tomografiju Stomatološki rendgen aparati	Laboratorija za zaštitu od zračenja i zaštitu životne sredine	03.03.2022.
3	Izrada Izveštaja o sigurnosti i programa zaštite od jonizujućih zračenja (2021)		Laboratorija za zaštitu od zračenja i zaštitu životne sredine	30.12.2021.
4	Merenje radi procene nivoa izlaganja jonizujućem zračenju izloženih radnika i drugih pojedinaca i stanovništva	Merenje radi procene izlaganja spoljašnjim zračenjima – merenje ličnih ekvivalenata doze Hp(10) i Hp(0.07) Merenje radi procene izlaganja spoljašnjim zračenjima – merenje jačine ambijentalnog ekvivalenta doze Merenja radi procene unutrašnjeg izlaganja usled unošenja radionuklida u organizam	Laboratorija za zaštitu od zračenja i zaštitu životne sredine	09.03.2022.
5	Monitoring radioaktivnosti ili pojedina ispitivanja	Merenje ambijentalnog ekvivalenta doze gama zračenja u vazduhu Gamaspektrometrijsko ispitivanje sadržaja radionuklida Ispitivanje ukupne alfa i ukupne beta aktivnosti Ispitivanje sadržaja stroncijuma-90 Ispitivanje sadržaja tricijuma Ispitivanje koncentracije radona	Laboratorija za zaštitu od zračenja i zaštitu životne sredine	04.03.2022.
6	Obučavanje i osposobljavanje izloženih radnika i lica odgovornih za sprovođenje mera radijacione sigurnosti	Dopunsko obučavanje za rad sa izvorima jonizujućih zračenja: primena izvora jonizujućih zračenja u medicini – konvencionalna rendgen dijagnostika, stomatologija, mamografija, invanzivne metode u rendgen dijagnostici, kompjuterizovana tomografija, nuklearna medicina, radioterapija; veterina Rad sa otvorenim izvorima zračenja klase poslova I, II i III – korišćenje otvorenih izvora zračenja u industriji, istraživanju i obrazovanju Korišćenje zatvorenih izvora i rendgen uređaja u industriji, istraživanju i obrazovanju Rad sa mernoregulacionim izvorima u industriji Promet radioaktivnog materijala Osposobljavanje profesionalno izloženih lica i lica odgovornih za sprovođenje mera zaštite od jonizujućih zračenja	Centar za parmanentno obrazovanje	28.01.2022.